管路及閥門(mén)本身的*滅菌是確保生物工程生產(chǎn)高效率的重要一環(huán)。生物工程工廠所選擇的閥門(mén)均應(yīng)利于清洗、維護(hù)和滅菌。由于隔膜閥具有嚴(yán)密的可靠、閥桿不與物料接觸的優(yōu)點(diǎn),工廠多用隔膜閥。隔膜閥的特點(diǎn)有:1,僅有閥體和隔膜與物料接觸,其他部分全部隔離,可用蒸汽對(duì)閥門(mén)進(jìn)行*滅菌;2,具有自身排凈能力;3,可在線(xiàn)維修;4,管徑范圍大,基本滿(mǎn)足生物工程領(lǐng)域的需要。但隔膜間仍有縫隙是其缺點(diǎn)。
對(duì)隔膜閥進(jìn)行加熱蒸汽滅菌有以下三種形式;第二種是利用隔膜閥上面附加取樣用的或排污用的小閥,通過(guò)此小閥通入蒸汽或放出蒸汽冷凝水,也可使隔膜兩邊均充分滅菌;第三種是確保閥門(mén)接管的盲端管徑之比不大于6倍,且需保證管內(nèi)不積存冷凝水。后一種方法容易發(fā)生滅菌不*,故生產(chǎn)中很少采用。隔膜閥需定期檢查和更換。
為保證設(shè)備與管路的*滅菌,管路系統(tǒng)在設(shè)計(jì)安裝時(shí),應(yīng)具有一定的斜度,通常取1:100或更大。其主要目的是確保蒸汽冷凝水排凈或不積聚;對(duì)于水平安裝的管道,一般在低點(diǎn)安裝排污閥,同時(shí),為了避免管路較長(zhǎng)時(shí)中間下垂而形成凹陷點(diǎn),管路必須設(shè)有足夠的支撐點(diǎn)。
對(duì)于輸送較長(zhǎng)的管路,為方便清洗和加熱殺菌,應(yīng)盡量減少管路并使之簡(jiǎn)化,有些盡可能合并后與罐相連,彎頭、閥門(mén)等管件盡可能減少,同時(shí)盡可能減少高點(diǎn)和低點(diǎn),且應(yīng)在每個(gè)低點(diǎn)設(shè)排閥;在高點(diǎn)設(shè)在加熱蒸汽進(jìn)氣管,這樣才能保證蒸汽殺菌的*性。
當(dāng)有多個(gè)罐時(shí)(如種子罐和發(fā)酵罐上連接的管路有接種管、空氣管、流加管、進(jìn)出料管和取樣管等),在使用前必須分段進(jìn)行滅菌(共同閥控制),保證蒸汽能夠達(dá)到所有需要滅菌的地方。于是,在管路系統(tǒng)的設(shè)計(jì)中就應(yīng)該考慮如何滿(mǎn)足滅菌要求和盡量減少死角,并確保在滅菌之后保持無(wú)菌狀態(tài)。當(dāng)培養(yǎng)基貯罐的已滅菌并冷卻至所需溫度的培養(yǎng)基藥送往滅菌后的空發(fā)酵罐中,先須對(duì)管路進(jìn)行滅菌(閥均關(guān)閉)。先依次打開(kāi)各個(gè)閥門(mén),然后開(kāi)啟蒸汽閥,通入蒸汽進(jìn)行滅菌先關(guān)閉閥。殺菌結(jié)束。